Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays

Key Responsibilities

• Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Ãœberprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel
• Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle
• Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten
• Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen
• Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
• Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Requirements

Education

Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion

Experience

Fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld

Required Skills

• Erfahrung in der Kultivierung und Anwendung permanenter eukaryotischer Zelllinien oder Primärzellen
• (Bio-)statistische Kenntnisse
• Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
• Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen (z.B. LIMS, DMS)
• Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Sorgfältige und präzise Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Organisationstalent
• Kommunikationsstärke

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Essenszuschuss
• Kostenlose Getränke
• Vermögenswirksame Leistungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• 30 Tage Urlaub
• Kostenlose Parkplätze
• Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr
• Business Bike
• Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte